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联化科技江口工厂成功通过美国FDA审计

2017-07-25

2017年3月13日至17日,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对我公司医药事业部江口工厂进行了为期五天的cGMP符合性检查。

公司于2017年6月8日收到了FDA针对这次检查的现场审计报告(EIR),确认江口工厂首次FDA检查即获零缺陷通过。

这是自2005年通过国内GMP认证和2007年通过欧盟cGMP认证以来,公司第一次接受美国FDA的cGMP检查。

这次检查的顺利通过彰显了公司的质量合规文化,履行了对医药客户的坚定承诺,必将推动公司医药定制业务的进一步发展。

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2025-06-24

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